岗位职责：
1、负责制定项目开发计划，并按照项目里程碑进行项目管理，把控进度；
2、负责新产品的前期技术调研、可行性分析及专利分析；
3、负责组织新产品的设计和开发、原材料选择，解决开发过程中的技术问题；
4、负责产品DHF文件、DMR文件的编制及审核；
5、负责统筹产品的设计验证、老化、运输验证，编制方案、实施及报告；
6、负责产品的动物实验，总结试验报告、生物学评价报告；
7、与临床部合作统筹负责产品的临床评价或临床试验及跟台；
8、负责产品注册过程中的技术支持；
9、负责制定产品入市计划的落地实施方案。
任职要求
1、 3年或以上心脑血管介入或植入产品研发经验；
2、 熟悉产品设计开发全流程，有产品设计开发、注册、临床全流程经验；
3、 熟悉ISO13485质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范和风险管理过程；
4、 具备独立开发能力，能快速学习，有良好的沟通能力和执行力；
5、 熟悉塑料、模具及机械等加工工艺。
